اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي
مهام اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي
تسجيل شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية وفق اللائحة الموحدة للتسجيل.
دراسة التقارير الفنية الواردة من الدول الأعضاء أو الهيئات العالمية حول شركات الأدوية ومستحضراتها واتخاذ ما يلزم بشأنها.
اعتماد تقارير تحليل المستحضرات الصيدلانية الصادرة من المختبرات المرجعية المعتمدة بالدول الأعضاء.
اعتماد تقارير تحليل المستحضرات الصيدلانية الصادرة من المختبرات المرجعية المعتمدة بالدول الأعضاء.
تحديد سعر التصدير للمستحضرات الصيدلانية إلى جميع الدول الأعضاء.
التفتيش في مصانع شركات الأدوية للتأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيّد للأدوية.
تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية
هو نظام موحد لتسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية في مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، حيث لا يتم تسجيل الجهاز الطبي الا بعد التأكد من تحقيقه معايير الجودة والسلامة والفاعلية، ودقة المعلومات المتعلّقة به، وأنه يتم تصنيعها وفقاً للمواصفات والمعايير العالمية.
ويهدف نظام تسجيل الأجهزة و المستلزمات الطبية إلى
- تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية مركزيًا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي.
- توحيد تصنيف الأجهزة والمستلزمات الطبية بين دول مجلس التعاون الخليجي.
- إنشاء نظام إلكتروني موحد لتسجيل شركات الأجهزة والمستلزمات الطبية في دول مجلس التعاون الخليجي.
- توحيد الأنظمة والإجراءات في عملية تسجيل الشركات.
- التكامل والتنسيق بين الدول الأعضاء في المجال الطبي.
- توحيد المعلومات والشروط عند تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية.
- التحقق من اتباع المعايير العالمية في التفتيش على المصانع.
لائحة تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية
لائحة تنظيمية رقابية تعرف الأجهزة الطبية و تحدد آليات و أدلة التسجيل و إجراءاته.
لجنة تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية
اللجنة الخليجية لتسعير المستحضرات الصيدلانية
هي اللجنة التي تم اعتمادها للقيام بتسعير المستحضرات الصيدلانية لدول مجلس التعاون، وذلك حسب التالي:
أعضاء اللجنة:
عضوان من كل دولة
تتولى رئاسة اللجنة إحدى الدول الأعضاء وبالتناوب كل عام حسب نظام اجتماعات مجلس الصحة
اجتماعات اللجنة
تجتمع اللجنة بشكل دوري طوال العام كل ثلاثة أشهر تقريباً في إحدى دول المجلس بالتناوب
مهام اللجنة الخليجية لتسعير المستحضرات الصيدلانية
توحيد تسعيرة الأدوية المبتكرة كمرحلة أولى
توحيد سعر التصدير للأدوية المبتكرة المسجلة مركزياً وطرفياً حسب المجموعات العلاجية
تفعيل دور الربط الإلكتروني بين دول المجلس من أجل سرعة الحصول على المعلومات واعتمادها
توحيد هامش الربح للوكيل والصيدلية بين الدول فيما لا يزيد عن 45%
توحيد أسعار الأدوية المسجلة مركزياً وطرفياً عند إعادة التسجيل، والذي يتم كل خمس سنوات في دول المجلس ومجلس الصحة (التسجيل المركزي)
دراسة الاعتراضات المرفوعة من الشركات الدوائية والرد عليها بخصوص سعر ما، لأسباب كثيرة منها انتقال الملكية أو مكان التصنيع أو المسوق
توحيد الأنظمة وإجراءات التسعير في دول الخليج
دراسة المواضيع المرفوعة للجنة من قبل دول المجلس المتعلقة بتسعير المستحضرات الصيدلانية والمستحضرات الصحية المحتوية على فيتامينات
تطوير قواعد التسعير وإعادة التسعير للمستحضرات الصيدلانية والرفع بها للجهات العليا لاعتمادها
تسجيل المستحضرات البيطرية
هو نظام موحد لتسجيل المستحضرات البيطرية في مجلس الصحة لدول مجلس التعاون. يهدف إلى التأكد من سلامة ومأمونية وجودة المستحضرات البيطرية بما يتوافق مع أسس التصنيع الجيد (GMP) والمواصفات والمعايير الدولية.
يهدف نظام تسجيل المستحضرات البيطرية إلى
- تسجيل المستحضرات البيطرية ومصانعها مركزيًا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي.
- إنشاء نظام إلكتروني موحد لتسجيل المستحضرات البيطرية ومصانعها في دول مجلس التعاون الخليجي.
- توحيد الأنظمة والإجراءات في عملية تسجيل المستحضرات البيطرية ومصانعها.
- التكامل والتنسيق بين الدول الأعضاء في المجال البيطري.
- التأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيّد من قبل الشركات.
تصنيف المنتجات الطبية والصحية
هو نظام تصنيف المنتجات في دول مجلس التعاون الخليجي. حيث يتم التصنيف بناء على تعاريف ومعايير موحدة.
يهدف نظام التصنيف:
- تصنيف المنتجات مركزيا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي.
- انشاء نظام الكتروني موحد لتصنيف المنتجات في دول مجلس التعاون الخليجي.
- توحيد تعاريف ومعايير تصنيف المنتجات
الدليل الارشادي لتصنيف المنتجات خليجيًا:
دليل ارشادي للتعاريف والمعايير الموحدة لتصنيف المنتجات لدول مجلس التعاون الخليجي.
الموقع الرسمي لتسجيل الشركات ( تعاون )
زيارة الموقع الإلكتروني
للاستفسارات
md.registration@ghc.sa
drug.registration@ghc.sa