تسجيل الدخول

تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية

English تحت رعاية صاحب المعالي وزير الصحة المهندس خالد بن عبد العزيز

تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية


هو نظام موحد لتسجيل الاجهزة الطبية في مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، حيث لا يتم تسجيل الجهاز الطبي الا بعد التأكد من تحقيقه معايير الجودة والسلامة والفاعلية، ودقة المعلومات المتعلّقة به، وأنه يتم تصنيعها وفقاً للمواصفات والمعايير العالمية.

ويهدف نظام تسجيل الأجهزة و المستلزمات الطبية إلى:

- تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية مركزيا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي.

- توحيد تصنيف الأجهزة الطبية بين دول مجلس التعاون الخليجي.

- إنشاء نظام الكتروني موحد لتسجيل شركات الاجهزة الطبية في دول مجلس التعاون الخليجي.

- توحيد الأنظمة والإجراءات في عملية تسجيل الشركات.

- التكامل والتنسيق بين الدول الأعضاء في المجال الطبي.

- توحيد المعلومات والشروط عند تسجيل الاجهزة الطبية.

- التحقق من اتباع المعايير العالمية في التفتيش على المصانع. 

 

لائحة تسجيل الاجهزة الطبية:

لائحة تنظيمية رقابية تعرف الأجهزة الطبية و تحدد آليات و أدلة التسجيل و إجراءاته.

 

لجنة تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية:

هي اللجنة التي  تعمل على تسجيل الاجهزة والمستلزمات الطبية بما يتوافق والمعايير الدولية  وتتحقق اللجنة من سلامة وفاعلية وكفاءة الاجهزة الطبية.

 

مهام أعضاء اللجنة:

يقوم أعضاء اللجنة بدراسة كافة الملفات المتعلقة بالأجهزة الطبية وطلبات الشركات بما يتوافق و الأسس العلمية والعالمية في التسجيل كما انهم يطورون باستمرار عملية التسجيل  بحسب التعديلات والتطورات  الدولية في هذا السياق. تنعقد اللجنة ستة مرات في السنة.

​