نوع الطلب المقدم Type of Submission | مجموع الرسوم للتسجيل المركزي
والدول الأعضاء |
SAR |
تقييم ملف الأدوية المبتكرة
والبيولوجية للتسجيل | 204,000 |
تقييم ملف الأدوية الجنيسة للتسجيل | 87,000 |
تقييم ملف الأدوية الجنيسة للتسجيل
(المحاليل الوريدية التي لا تحتوي على مادة فعالة) | 57,000 |
تجديد تسجيل المستحضرات المبتكرة
والبيولوجية | 60,000 |
تجديد تسجيل المستحضرات الجنيسة | 30,000 |
تجديد تسجيل ملف الأدوية الجنيسة
للتسجيل (المحاليل الوريدية التي لا تحتوي على مادة فعالة) | 25,000 |
إضافة شكل صيدلاني | مبتكر وبيولوجي | 153,000 |
جنيس | 77,000 |
جنيس – محاليل وريدية | 29,000 |
إضافة تركيز | مبتكر وبيولوجي | 64,000 |
جنيس | 37,000 |
جنيس – محاليل وريدية | 27,500 |
إضافة عبوة | مبتكر وبيولوجي | 51,000 |
جنيس | 20,000 |
جنيس – محاليل وريدية | 16,000 |
تعديل أي من بيانات التسجيل | 3,250 |
تعديل أي من بيانات التسجيل التي
تتطلب التحليل | 6,750 |
تغير اسم المستحضر | 7,500 |
تغير اسم الشركة الصانعة | 11,000 |
تسجيل شركة صانعة | 46,000 |
تجديد تسجيل شركة صانعة | 45,000 |
طلب إضافة خط إنتاج | 15,000 |
طلب اعتماد مركز تكافؤ حيوي | 10,500 |
استشارة تسعير مستحضر قبل التسجيل | 45,000 |
بدل فاقد لشهادة التسجيل | 1,000 |
رسوم تقييم أسس التصنيع الجيد
| م | المنطقة | المبلغ بالريال السعودي |
| 1 | الدول العربية - المجموعة الأولى دول مجلس التعاون – اليمن – العراق – الأردن – سوريا – لبنان – مصر | 61.000 ريال |
| 2 | الدول العربية – المجموعة الثانية ليبيا – الجزائر – تونس – المغرب | 95.000 ريال |
| 3 | إفريقيا | 100.000 ريال |
| 4 | أوروبا – تركيا | 121.000 ريال |
| 5 | جنوب شرق أسيا ماليزيا – سنغافورة – الهند – باكستان – إيران – تايلاند – الفلبين | 95.000 ريال |
| 6 | أمريكا الشمالية والجنوبية | 161.000 ريال |
| 7 | الصين – كوريا – جمهوريات أسيا الوسطى | 115.000 ريال |
| 8 | اليابان – روسيا | 147.000 ريال |
| 9 | استراليا – نيوزيلاندا | 184.000 ريال |