تسجيل الدخول

الرسوم

English تحت رعاية صاحب المعالي وزير الصحة المهندس خالد بن عبد العزيز

الرسوم




نوع الطلب المقدم

Type of Submission

مجموع الرسوم للتسجيل المركزي والدول الأعضاء   SAR
تقييم ملف الأدوية المبتكرة والبيولوجية للتسجيل207,000  
تقييم ملف الأدوية الجنيسة للتسجيل90,000  
تقييم ملف الأدوية الجنيسة للتسجيل (المحاليل الوريدية التي لا تحتوي على مادة فعالة)60,000  
تجديد تسجيل المستحضرات المبتكرة والبيولوجية61,000  
تجديد تسجيل المستحضرات الجنيسة31,000
تجديد تسجيل ملف الأدوية الجنيسة للتسجيل (المحاليل الوريدية التي لا تحتوي على مادة فعالة)26,000
إضافة شكل صيدلاني ​ ​ مبتكر وبيولوجي156,000
 جنيس 80,000  
جنيس – محاليل وريدية32,000  
إضافة   تركيز ​ ​ مبتكر وبيولوجي67,000  
 جنيس 40,000  
جنيس – محاليل وريدية30,500  
إضافة   عبوة ​ ​ مبتكر وبيولوجي54,000  
 جنيس23,000  
جنيس – محاليل وريدية19,000  
تعديل أي من بيانات التسجيل3,500  
تعديل أي من بيانات التسجيل التي تتطلب التحليل7,000  
تغير اسم المستحضر7,500  
تغير اسم الشركة الصانعة11,000  
تسجيل شركة صانعة46,000  
تجديد تسجيل شركة صانعة45,000  
طلب إضافة خط إنتاج15,000  
طلب اعتماد مركز تكافؤ حيوي12,500  
استشارة تسعير مستحضر قبل التسجيل45,000  
بدل فاقد لشهادة التسجيل1,000




                                 رسوم تقييم أسس التصنيع الجيد
 

مالمنطقةالمبلغ بالريال السعودي
1

الدول العربية - المجموعة الأولى

دول مجلس التعاون – اليمن – العراق – الأردن – سوريا – لبنان – مصر

 61.000 ريال
2

الدول العربية – المجموعة الثانية

ليبيا – الجزائر – تونس – المغرب

95.000 ريال
3إفريقيا100.000 ريال
4أوروبا – تركيا121.000 ريال
5

جنوب شرق أسيا

ماليزيا – سنغافورة – الهند – باكستان – إيران – تايلاند – الفلبين

95.000 ريال
6أمريكا الشمالية والجنوبية161.000 ريال
7الصين – كوريا – جمهوريات أسيا الوسطى115.000  ريال
8اليابان – روسيا147.000 ريال
9استراليا – نيوزيلاندا184.000 ريال