تسجيل الدخول

التسجيل الدوائي المركزي

English تحت رعاية صاحب المعالي وزير الصحة المهندس خالد بن عبد العزيز

التسجيل الدوائي المركزي


​​​​هو نظام موحد لتسجيل الدواء في مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، للتأكد من جودة وفعالية وآمان الدواء، ودقة المعلومات المتعلّقة به، وأنه يتم تصنيعه وفقاً للمواصفات والمعايير العالمية.

ويهدف هذا النظام إلى:

- توحيد تسجيل الشركات الدوائية في دول المجلس.

- توحيد الأنظمة والإجراءات في عملية تسجيل الشركات الدوائية والأدوية.

- توحيد تسعيرة الأدوية التي يتم تسويقها في دول المجلس.

- زيادة التكامل والتنسيق بين الدول الأعضاء في المجال الدوائي.

- توحيد المعلومات والشروط عند تسجيل الأدوية.

- التأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيّد من قبل الشركات.

- متابعة الأدوية من ناحية الجودة والآثار الجانبية.

- استخدام الدواء بشكل أمثل وبأقل التكاليف.

- الحصول على دواء آمن وفعّال بأسعار مناسبة.

 

لائحة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها:

هي اللائحة التفسيرية لمتطلبات وشروط التسجيل.

 

اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي:

هي اللجنة التي تم اعتمادها للقيام بالتسجيل الدوائي المركزي لدول مجلس التعاون حسب القرار رقم (6) في المؤتمر الخامس والأربعون والذي عقد بجنيف (سويسرا) في مايو 1998.

 

أعضاء اللجنة:

- عضوان من كل دولة.

- تتولى رئاسة اللجنة إحدى الدول الأعضاء وبالتناوب كل عام حسب نظام اجتماعات مجلس الصحة.

 

مهام اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي:

- تسجيل شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية وفق اللائحة الموحدة للتسجيل.

- دراسة التقارير الفنية الواردة من الدول الأعضاء أو الهيئات العالمية حول شركات الأدوية ومستحضراتها واتخاذ ما يلزم بشأنها.

- اعتماد تقارير تحليل المستحضرات الصيدلانية الصادرة من المختبرات المرجعية المعتمدة بالدول الأعضاء.

- تحديد سعر التصدير للمستحضرات الصيدلانية إلى جميع الدول الأعضاء.

- التفتيش في مصانع شركات الأدوية للتأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيّد للأدوية.

 

اجتماعات اللجنة:

تعقد اللجنة (12) اجتماعا منها (6) اجتماعــات تتم عن طريق الاتصـــال عن بعد (conference call) بين الفنيين في الدول لدراسة ملفات التسجيل بالدول الأعضاء. ​